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長聖生技+醫療機構 為重病患爭取生機 新聞日期:2018/11/8
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衛福部甫公布「特管辦法」正式上路,國內細胞療法新藥研發公司長聖國際生技跟進宣布,已完成與中國醫藥大學附設醫院等10餘家醫療機構簽訂合作備忘錄,未來將在惡性腫瘤、腦中風、急性心肌梗塞等急重症領域,展開免疫細胞療法醫療技術應用,一旦衛福部審核通過,短時間內即可開始為患者評估及應用適當的細胞免疫療法,爭取生機。

興櫃生技廠商-長聖國際生技(6712),經積極與國內多家醫療機構聯繫洽談,已與10餘家具有教學醫院或醫學中心規模的國內癌症治療機構,完成簽署合作備忘錄。

長聖國際生技總經理黃文良醫師黃總經理強調,長聖公司在新興細胞醫療上的研發製備領域已有完整佈局,幹細胞新藥(UMSC01)應用於心肌梗塞,於今年2月通過美國食品藥物管理局(FDA)試驗新藥(IND)申請,9月進而通過台灣食品藥物管理署(TFDA)人體細胞組織優良操作規範(GTP)查廠和IND申請,即將展開第一期臨床試驗;幹細胞新藥(UMSC01)以靜脈(IV)注射用於腦中風,亦於9月通過FDA一期臨床試驗申請;另外,已取得FDA授發孤兒藥資格的惡性腦瘤樹突細胞新藥,也正積極籌劃向TFDA申請第二期臨床試驗。

長聖公司在中科園區依循PIC/SGMP規範建置細胞製劑廠,並引進專為細胞製備達百級潔淨度的多模組隔離系統,將作為長聖免疫細胞製劑新藥的生產基地。

此外,長聖公司也致力於結合前端研發及後端醫療機構的醫療技術應用,可望打造具有全球競爭力之營運模式。

本篇資料來源:工商 | 長聖國際
引用本文連結:
http://www.kcc668.com/NewsInto.asp?News_id=202035&action=assign&CompanyName=%AA%F8%B8t%B0%EA%BB%DA


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